亿欧大健康2月14日消息，现代制药发布公告称，为推进国际化经营的战略规划，整合国际国内市场资源，其控股子公司国药致君以自有资金出资在德国设立全资子公司DALI Pharma GmbH。新设公司的注册资本为6.50万欧元（折合人民币约50万元），近日已在德国完成注册登记。
公告透露，DALI Pharma GmbH的经营范围主要包括医疗器械、健康产品、药品（原料药，制剂和中间体）和化妆品，以及食品和饮料，化学品和电子设备等相关领域。新设公司由国药致君持有其100%股权。
国药致君成立于1984年12月，原是系隶属于深圳市医药生产供应总公司的国有全民企业。2000 年11月，国药一致与深圳市投资管理公司签订的资产置换协议，国药致君的股权全部置换入国药一致，为国药一致的全资子公司。2016年，国药一致拟以其持有的国药致君51%股权认购现代制药非公开发行股份，至此，国药致君成为现代制药控股子公司。
2016年，国药致君扣除非经常性损益后归母净利润2.24亿元，相比同年承诺的2.23亿元盈余141.40万元。但2017年，国药致君却未能完成承诺的2.33亿元扣除非经常性损益后归母净利润，完成比例为88.46%，两年累计业绩与承诺业绩相差2541.85万元的缺口。
现代制药在2017年的年报中分析，国药致君未能完成盈利预测的主要原因有三方面。一是受“限制抗生素”和“门诊限针限输液”等政策深入实施影响，部分产品销量下降；二是报告期内，相关科研、技改投入增多，研发费用有所增加；三是上游原材料价格上涨导致成本费用增加。
近年来，国内医药制造业经历新一轮转型升级。从仿制药一致性评价、两票制、医保控费，再到医保目录调整、带量采购推进，密集的行业政策也重塑着行业的格局。以一致性评价来看，国药致君的头孢呋辛酯片（0.25g）和头孢呋辛酯片（0.125g）分别在2017年12月、2018年7月通过一致性评价。但对比同行情况，倍特药业的头孢呋辛酯片（0.125g）也已经通过一致性评价，京新药业、天心制药、联邦制药等药企都有所布局，国药致君的优势红利也逐渐减弱。
更值得关注的是“4+7”带量采购之后，根据国务院及国家药监局相关文件要求，对于同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。这也进一步倒逼药企进行调整，在“以价换量”的阵痛中作出选择。
现代制药选择在此时让国药致君“出海”，一部分可以看作是对于近期集采政策的回应，另外一方面，作为化学制药平台现代制药抗感染药物领域内的主要企业，国药致君目前已获得德国、瑞典、西班牙等国的EUGMP认证、WHO PQ认证等多项国际认证，在海外设立新公司可以获得较高的起点。
本次公告透露，国药致君使用自有资金在德国设立全资子公司，作为在欧盟法规体系下药品注册证的持有主体，将利用该境外公司搭建海外平台，推动自身产品在欧盟的认证和上市工作，创新业务增量模式，提升产品竞争力。
然而，国际化也面临不小的风险，由于中德两国的法律政策、金融体系、商业环境存在较大区别，该子公司能否在当地闯出一番事业，仍有待观察。加之，查阅历年公告后发现，DALI Pharma GmbH是现代制药首次在境外的“落子”，对于国际化运作来说，经验也需要相应的补位。
